FDA одобрило новое устройство для лечения мигрени

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило первое устройство, направленное на ослабление боли при мигрени, которой предшествуют аура-сенсорные нарушения, происходящие непосредственно перед приступом. Как известно, около трети приступов мигрени сопровождаются аурой.

FDA говорит в своем заявлении, что это устройство вскоре можно будет получить по рецепту. Пациент должен держать устройство двумя руками, приложив его к задней части головы и нажимать на кнопку, чтобы устройство выпускало импульс магнитной энергии, стимулирующий затылочную область коры головного мозга, тем самым останавливая или облегчая боль при мигрени.

Кристи Форман из FDA говорит, что миллионы людей страдают от мигрени, а это новое устройство для некоторых может стать новым способом лечения. FDA официально одобрило это устройство на основании исследования, включавшего 201 пациента, страдающего от мигрени с аурой умеренной и сильной интенсивности. Во время клинических испытаний 113 пациентов во время приступов  мигрени проходили терапию посредством этого устройства. Более трети (38 %) пациентов, использовавших стимулятор, отметили, что после процедуры в течение двух часов они не чувствовали боли. Почти 34 % пользователей устройства сказали, что после начала мигрени они не ощущали боли полный рабочий день после того, как воспользовались стимулятором.

FDA также отмечает, что побочные эффекты после использования устройства, такие как одиночные сообщения о синусите, афазии (неспособности говорить или понимать речь) и головокружение есть, но они встречаются редко.

Новое устройство одобрено для использования людьми, достигшими 18 лет и старше, его не следует использовать людям с подозрением или диагностированной эпилепсией и семейной историей судорог. Устройство также не должны использовать пациенты с любыми металлическими устройствами, имплантированными в голову, шею и верхнюю часть тела, или люди с имплантированными медицинскими устройствами, такими как кардиостимуляторы или глубокие стимуляторы мозга.

Стимулятор, изготовляемый компанией eNeura Therapeutics of Sunnyvale (штат Калифорния), не предназначен для использования чаще, чем один раз в 24 часа. Кроме того, специалисты не проверяли эффективность стимулятора в отношении других симптомов мигрени, таких как тошнота, чувствительность к свету или звуку.

По материалам Medical Xpress

Подготовила +Анастасия Михальченко

[ кстати, если информация на этой странице вам понравилась - нажмите фейсбучный like или гугл +1 чуть ниже - нам нравится такая форма одобрения того, что мы делаем для вас ;)]