При рассеянном склерозе лечение терифлуномидом не дает никаких дополнительных преимуществ

С августа 2013 в Германии года для взрослых с рецидивирующим рассеянным склерозом был одобрен препарат Терифлуномид (торговая марка: Aubagio). При оценивании потенциальных преимуществ этого препарата, проводившегося Немецким институтом качества и эффективности в сфере здравоохранения в соответствии с Законом по реформированию рынка лекарственных препаратов, ученые сравнивали, насколько новый препарат лучше, чем соответствующее лечение, установленное ранее Федеральным Объединенным комитетом.

Оказывается, что хотя при использовании терифлуномида некоторые побочные эффекты встречаются реже, чем при использовании интерферона бета-1a, другие негативные эффекты встречаются более часто. Специалисты из Немецкого института качества и эффективности в сфере здравоохранения не считают доказанным дополнительное преимущество терифлуномида.

Рассеянный склероз (РС) – хроническое неизлечимое воспалительное заболевание центральной нервной системы, которое зачастую протекает с рецидивами. Если после рецидива наблюдается уменьшение всех или большинства симптомов, в таком случае такой тип РС называется ремиттирующим.

Ранее Федеральный Объединенный комитет установил, что лечение РС должно проводиться с применением интерферона бета- (1а или 1b) или глатиромерацетата. Производитель нового препарата для сравнительной терапии выбрал только интерферон бета -1a. Пациенты получали лечение в течение от 48 до 115 недель. Проводившееся исследование было замаскированным, то есть ни пациенты, ни врачи не знали, какой препарат принимал тот или иной участник. Кроме того, производитель использовал также и плацебо. Однако специалисты из Немецкого института качества и эффективности в сфере здравоохранения, изучая результаты сравнительного исследования, отмечают, что полученные таким образом выводы не могут считаться правильными, так как исследование проводилось недостаточно долго и в нем не было достаточного количества участников. Поскольку во время исследования ни один участник не умер, невозможно установить различия в смертности пациентов, принимающих разные препараты. Что же касается прогрессирования инвалидности и рецидивов, таких как нарушения зрения, ученые не выявили статистически значимых различий между лечением терифлуномидом и интерфероном. Ученые также не увидели никаких  статистически значимых различий в связанном со здоровьем качестве жизни, а также не было найдено никаких важных различий и в отношении серьезных нежелательных эффектов, которые бы могли повлечь прекращении лечения.

Однако ученые отмечают, что для нетяжелых или для не очень серьезных побочных эффектов картина оказалась несколько другой: при лечении терифлуномидом симптомы гриппа наблюдались реже, чем при лечении интерфероном бета-1а. При  использовании терифлуномида в месте инъекции побочные эффекты также наблюдались реже. В противоположность этому диарея и потеря волос (алопеция) были более частыми в группе участников, проходивших лечение терифлуномидом

В целом специалисты из Немецкого института качества и эффективности в сфере здравоохранения не увидели никаких особых отличий в отношении побочных эффектов и поэтому считают, что  лечение трифлуномидом не дает никоих доказанных дополнительных преимуществ по сравнению с лечением с помощью интерферона бета-1a.

По материалам ScienceDaily

Подготовила +Анастасия Михальченко

[ кстати, если информация на этой странице вам понравилась - нажмите фейсбучный like или гугл +1 чуть ниже - нам нравится такая форма одобрения того, что мы делаем для вас ;)]